
Usability & UX Experte CPUX Medizinprodukte IEC 62366 UA3100
- Usability & UX Experte in 5 Tagen inkl. Basiszertifizierung CPUX-F und Vorbereitung für CPUX-UT Advanced Level Zertifizierung nach UXQB® und alle Grundlagen zur Entwicklung und Gestaltung von Medizinprodukten nach EN62366 / IEC 62336-1 / -2 und FDA, inkl. Gebrauchstauglichkeitsakte.
- IEC 62366-1 /-2: Das Seminar vermittelt alle wichtigen Konzepte für die Entwicklung und Gestaltung von Medizinprodukten nach EN62366 / IEC 62336. Von den Grundlagen der ISO 9241, über Nutzungskontextanalyse, Persona, Konzeption, Prototyping bis zum Usability Testing + Test + Zertifikat.
- Weltweit anerkannte Zertifizierungen: Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)” bescheinigt dem Zertifikatsinhaber, dass er mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten aus dem Fachgebiet Usability und User Experience in den wichtigsten Kompetenzfeldern vertraut ist.
- Summative & Formative Evaluationen: Alle Inhalte und praktischen Übungen zu dem Curriculum CPUX-UT Usability Evaluation gemäß UXQB (internationaler Standard für die Usability & UX Ausbildung).
- Gebrauchstauglichkeitsakte: Die Ausbildung für jeden UX Professional in der Medizinprodukteentwicklung, der die neusten Änderungen in der IEC 62336-1 / -2 und FDA umsetzen möchte. Das Seminar zeigt Ihnen, welche Arbeitsergebnisse sich wo in der Gebrauchstauglichkeitsakte wiederfinden.
- Einzigartig: Planung, Durchführung und Auswertung von Usability Evaluation mit echten Usern im Seminar und remote / unmoderierten Usability Tests mit echten Nutzern und Videoaufzeichnung.
- Praxisnähe: Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf den praktischen Übungen. Zu allen Konzepten der CPUX Seminarteile gibt es umfangreiche praktische Übungen aus den Bereichen TouchDesign, Tablet und Mobile für Medizinprodukte.
- UXQB®: Der Usability & UX Experte vermittelt allen Teilnehmern die wichtigsten Usability & UX Methoden nach den offiziellen Kriterien und dem Lehrplan des UXQB (Usability & UX Qualification Board).
- Anerkanntes Zertifikat des UXQB®: Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F). Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)” bescheinigt dem Zertifikatsinhaber, dass er mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten aus dem Fachgebiet Usability und User Experience in den folgenden Kompetenzfeldern vertraut ist.
Dauer:
5 Tage: 09.00-18.00 Uhr
Option: CPUX-F Prüfung (Bitte bei Anmeldung mit nennen ob gewünscht)
Zielgruppe:
- Hersteller von Medizinprodukten
- Produktmanager Medizinprodukte
- User-Interface-Designer
- Software-Ingenieure
- Projektleiter
- Qualitätsmanager
- Alle Beteiligten in Entwicklungsprojekten, die bei der Gestaltung von Medizinprodukten mitarbeiten und mitreden
- Marketing
Seminarinhalte:
Tag 1: Grundlagen der Usability & UX - CPUX-F Curriculum (UXQB) & Bezug zu IEC 62366
Tag 2: Usability Engineering & Gebrauchstauglichkeitsakte - IEC 62366-1 / -2 NEUFASSUNG
Tag 3: CPUX-UT nach UXQB Usability Testing - Formative & Summative Evaluation IEC 62366
Tag 4: Usability Inspektionen und Benutzerbefragungen & Bezug zu IEC 62366
Tag 5: Interaktionsspezifikation, Styleguides & Prototyping & Zertifizierungsprüfung
Tag 1: Grundlagen der Usability & UX
Usability-Prinzipien und Richtlinien:
- Überblick zu den Themen Usability, User Experience, UCD User Centered Design, ISO 9241
- Grundlagen des User-Centered Design ISO 9241-210
- Wichtigste Normen und Richtlinien ISO 9241-11 / 110 / 12
- Usability & User Experience der Unterschied
- Grundsätze der Dialoggestaltung
- Intuitivität und Affordance
- Normen und Richtlinien
Praktische Übungen:
- Usability & User Experience unterscheiden anhand von praktischen Beispielen
Verstehen und Spezifizieren des Nutzungskontextes:
- Benutzergruppen, Benutzergruppenprofile und Personas
- Primäre Benutzer, Sekundäre Benutzer, indirekte Benutzer
- Ist-Szenarien versus Nutzungsszenarien (Soll-Szenarien)
- Interview- und Beobachtungstechniken
Praktische Übungen:
- Bezug zu der Gebrauchstauglichkeitsakte
- Nutzungskontextanalyse
Usability-Tests
- Arten von Usability-Tests
- Usability-Testaufgaben auswählen und formulieren
- Usability-Tests vorbereiten und durchführen
- Usability-Testergebnisse dokumentieren und kommunizieren
- Inspektionen und Benutzerbefragungen
- Arten der Inspektion
- Inspektionskriterien
- Arten der Benutzerbefragung
- Fragebogenauswahl und -gestaltung
Praktische Übungen:
- Entwickeln von Testaufgaben für einen Crowd-Usability Test für eine App oder eine Anwender-Software, z.B. RapidUserTests
- Formulierung der Screening Kriterien für Usability Tests
- Vorbereitung der Unterlagen für einen Remote / Crowd Usability Test
- Auswertung der Videos der Probanden
Tag 2: Usability Engineering & Gebrauchstauglichkeitsakte:
Spezifizieren der Nutzungsanforderungen
- Erfordernisse (user needs) versus Nutzungsanforderungen (User requirements)
- Nutzungsanforderungen als Teilmenge der Stakeholderanforderungen
Praktische Übungen:
- Erfordernisse (User Needs) identifizieren - Was benötigt der Benutzer wirklich?
- Ableitung von Nutzungsanforderungen
- Bezug zur Gebrauchstauglichkeitsakte herstellen
Spezifizieren der Interaktion
- Aufgabenmodellierung als Basis für aufgabenangemessene Interaktion
- Interaktionsspezifikation mit Nutzungsszenarien und Storyboards
- Nutzungsobjekte, Informationsarchitektur und Navigation
- Grundprinzipien des ‚Guten UX Designs’, Goldene Regeln
- Wahrnehmungspsychologie - Mentale Modelle, Affordances, Gestaltprinzipien
- Gestaltungs- und Designregeln
Praktische Übungen:
- Formulieren von Nutzungsszenarien
- Entwickeln von Storyboards und Workflows
- Harmonisierung der Gestaltung über Wireframes
- Iteratives User Centered Design & SCRUM
- Entwickeln der detaillierten Use Cases
- Entwicklen von interakltiven Prototypen und deren Dokumentation zur Gebrauchtauglichkeitsakte
- Übung mit Axure
Die Gebrauchstauglichkeitsakte gemäß IEC 62366
- Strukturierung der Gebrauchstauglichkeitsakte
- Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit spezifizieren
- Verfahren zur Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit
- Erstellung von Prüfplänen und Durchführung und Dokumentation von Tests
- Inhalte einordnen; in welcher Akte (Gebrauchstauglichkeitsakte, Risikomanagementakte, Qualitätsmanagementhandbuch usw.) welche Ergebnisse dokumentiert werden sollten und sollten und wie die Akten verlinkt werden
Weitere Aspekte - Unterschiede in der IEC 62366 / FDA Konformität / Zusammenspiel mit ISO 14971
- Die IEC 62366 und der gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklungsprozess
- Zusammenspiel von IEC 62366 und Risikomanagement nach ISO 14971
- Aufbau einer Gebrauchstauglichkeitsakte, Dokumentationsstruktur
- Verfahren zur Prüfung der Gebrauchstauglichkeit: U.a. Inspektionsverfahren (z.B. Prüfungen gegen Style und Design Guidelines, ISO 9241, Heuristiken), teilnehmende Beobachtung (Usability Testing) sowie quantitative und qualitative Benutzerbefragungen
- Dokumentation von Testspezifikationen und Prüfergebnissen
- FDA Konformitätsaspekte
Tag 3: Inspections- basierte Evaluation
Usability Evaluation (Inspektion)
Evaluationsarten (Inspektionstypen)
- Heuristische Evaluierung
- Experten-Review
- Review
- Cognitive walkthrough
- Persona based review
Typische Probleme
- Inspektionskriterien
- Heuristiken
- Gestaltungsregeln
- Nutzungsanforderungen
- Inspektion ohne Inspektionskriterien
Benutzerbefragung
- Ziele einer Benutzerbefragung unterscheiden
- Art der Benutzerbefragung auswählen
- Qualitative Benutzerbefragung
- Quantitative Benutzerbefragung
- Planung einer Benutzerbefragung
- Befragungsteilnehmer rekrutieren
- Fragebogen auswählen oder erstellen
- Befragungsergebnisse auswerten
- Befragungsergebnisse präsentieren
- Typische Probleme in Fragen
Tag 4: Usability Testing:
Usability Testing
Testvorbereitung
- Testplan erstellen
- Testskript erstellen
- Testteilnehmer rekrutieren
Typische Probleme
- Testaufgabenerstellung
- Non-Disclosure Agreemnet
Durchführendes Usability Tests
- Vorbereitung des Tests
- Briefing
- Prä-Test-Interview
- Testmoderation
- Post-Test-Interview
- De-Briefing
- Typische Probleme
Aufbereitung der Testergebnisse und Kommunikation
- Psychologische Aspekte bei der Testergebnisvermittlung
- Testergebnisse interpretieren und bewerten
- Usability Testbericht
- KJ-Methode, Affinitätsdiagramme
- Videoauswertung
- Management Summary
Varianten des Usability Testings
- Discount Usability-Test
- Remote Usability Test
- Unbeaufsichtigter Usability Test
- Crowd-Usability Testing
- Quantitative Usability-Evaluierung
- Eye-Tracking
- RITE (Rapid Iterative Testing und Evaluierung
- International Testing
- Usability Testing über Desktop-Applikationen hinaus: Mobiletelefone, Fahrkartenautomaten, Fernseher, Smartphones, Tablets
Tag 5: Interaktionsspezifikation & UX Design:
UserFlow, UseCase & Wireframe IxD - UX-Design
- Abläufe und Sequenzen für ein aufgabenorientiertes Design
- Iterative Entwicklung von UserFlow, UseCase & Wireframe
- Validierung der Konzeptideen
- Übung: UserFlow, UseCase, Wireframe
Grundlagen guten Designs
- Grundprinzipien des ‚Guten UX Designs’, Goldene Regeln
- Wahrnehmungspsychologie - Mentale Modelle, Affordances, Gestaltprinzipien
- Gestaltungs- und Designregeln
- Grundlagen des Interaktionsdesigns und Grafikdesigns
- Innovatives UX Design
Interaktionsdesign IxD - UX-Design
- Übersicht Interaktionselemente und deren Nutzung
- Grundregeln des User Experience Designs
Prototyping
- Einführung in das Prototyping im Kontext des Usability Engineering
- Übersicht zu Prototypenarten, Einsatzzwecken und Testzeitpunkten
- Low-Fidelity Prototyping
- Übung: ‘Paper-Prototyping’ oder / und toolgestütztes Prototyping
Prototyping mit Axure
- Prototyping im Kontext des Usability Engineering
- Übersicht zu Prototypenarten, Einsatzzwecken und Testzeitpunkten
- Low-Fidelity Prototyping
- Übung: ‘Paper-Prototyping’
- High-Fidelity Prototyping
- Übung ‘Erstellung interaktiver Prototypen (Axure)
Test und Zertifikat „Usability Academy – Usability & UX Experte Medizinprodukte“
- Prüfung: Zertifizierung Usability & UX Experte
- Online Test mit ca. 40 Fragen
- Multiple Choice Fragen
- Vergabe des Usability Academy-Zertifikats
Preis inkl. Prüfung & Zertifikat der Usability Academy 2.395,- € zzgl. MwSt.
mit Frühbucherrabatt nur 1.925,- € zzgl. MwSt.
bei Anmeldung bis zu 6 Wochen vor Kursbeginn
CPUX-F Zertifizierungsprüfung: 300,- € zzgl. MwSt
Onlinekurs Termine: ...hier
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