Usability & UX Expert Engineer Medical Products IEC 62366 CPUX-F DEUTSCH vormittags UA3100

• Usability & UX Expert Engineer – ein Kurs mit 12 Modulen à 4 Stunden (Vormittage oder Nachmittage oder individueller Modul-Zeitplan) . Beinhaltet die CPUX-F-Grundzertifizierung und die Vorbereitung auf die CPUX-UT-Zertifizierung der Fortgeschrittenenstufe gemäß UXQB® sowie alle Grundlagen für die Entwicklung und das Design von Medizinprodukten gemäß EN 62366 / IEC 62336-1 / -2 und FDA, einschließlich der Gebrauchstauglichkeit
• IEC 62366-1 / -2 : Das Seminar vermittelt alle wichtigen Konzepte für die Entwicklung und Gestaltung von Medizinprodukten gemäß EN 62366 / IEC 62336. Von den Grundlagen der ISO 9241 über die Analyse des Nutzungskontexts, Personas, Konzeption und Prototyping bis hin zu Usability-Tests, Testbericht und Zertifikat
• Weltweit anerkannte Zertifizierungen: Die Zertifizierung „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)“ bescheinigt, dass der Zertifikatsinhaber mit den grundlegenden Konzepten und der Terminologie der wichtigsten Fachgebiete der Usability und User Experience vertraut ist
• Summative & formative Bewertungen: Alle Inhalte und praktischen Übungen des Lehrplans „CPUX-UT Usability Evaluation“ gemäß UXQB (internationaler Standard für Usability- und UX-Schulungen).
• Usability-Dossier: Schulung für alle UX-Fachleute in der Medizinprodukteentwicklung, die die neuesten Änderungen in IEC 62336-1 / -2 und der FDA umsetzen möchten. Das Seminar zeigt Ihnen, welche Arbeitsergebnisse wo im Usability-Dossier zu finden sind.
• Einzigartig: Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Evaluierungen mit echten Nutzern im Seminar sowie ferngesteuerte / unmoderierte Usability-Tests mit echten Nutzern und Videoaufzeichnung.
• Praxisnähe: Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf praktischen Übungen. Es gibt umfangreiche praktische Übungen in den Bereichen Touch-Design, Tablet und Mobile für Medizinprodukte für alle Konzepte der CPUX-Seminarabschnitte.
• UXQB®: Der Kurs vermittelt die wichtigsten Usability- und UX-Methoden gemäß den offiziellen Kriterien und dem Lehrplan des UXQB (Usability & UX Qualification Board).
• Anerkanntes UXQB®-Zertifikat: Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F). Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)“ bescheinigt, dass der Zertifikatsinhaber mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten der wichtigsten Fachgebiete von Usability und User Experience vertraut ist.

• UX-Schulung gemäß dem International Usability and User Experience Board (UXQB) inkl. Übungen
• Prüfungsvorbereitungsschulung für die „UXQB® CPUX-F-Zertifizierung
• LIVE-ONLINE-Schulung mit V-Classroom-XL – Video, Audio – ONLINE-Echtzeit-Whiteboard – eLearning-Portal – Virtuelles Klassenzimmer
• 12 Module Live-Online-V-Classroom-XL-Schulung & Workshop + Test + Zertifikat

• Berlin 14:00 – 18:00 Uhr Ortszeit
• Johannesburg 14:00 – 18:00 Uhr Ortszeit
• Tel Aviv 15:00 – 19:00 Uhr Ortszeit
• Dubai 16:00 – 20:00 Uhr Ortszeit
• Delhi 17:30 – 21:30 Uhr Ortszeit
• Montreal 08:00 – 12:00 Uhr Ortszeit
• Boston 08:00 – 12:00 Uhr Ortszeit
• Buenos Aires 09:00 – 13:00 Uhr Ortszeit
• Cupertino 05:00 – 09:00 Uhr Ortszeit

• 48 Stunden voller UX-Methoden und -Konzepte
• Maximal 10 Teilnehmer – KEINE Massenschulung – viel Zeit für individuelle Fragen

Dauer:

Kurs mit 12 Modulen à 4 Stunden (Vormittage oder Nachmittage oder individueller Modul-Zeitplan)

Optional: CPUX-F-Prüfung (Bitte geben Sie bei der Anmeldung an, ob Sie an der Prüfung teilnehmen möchten.)*

Zielgruppe:

• Hersteller von Medizinprodukten
• Produktmanager für Medizinprodukte
• User-Interface-Designer
• Softwareentwickler
• Projektmanager
• Qualitätsmanager
• Alle, die an Entwicklungsprojekten beteiligt sind und die Gestaltung von Medizinprodukten mitgestalten und beeinflussen
• Marketing

Seminarinhalte:

Grundlagen von Usability & UX – CPUX-F-Lehrplan (UXQB) & Bezugnahme auf IEC 62366

Usability-Engineering & Usability-Protokoll – IEC 62366-1 / -2 REVISION

CPUX-UT zu UXQB Usability-Tests – formative & summative Bewertung IEC 62366

Usability-Inspektionen und Nutzerbefragungen & Verweis auf IEC 62366

Interaktionsspezifikation, Styleguides & Prototyping & Zertifizierungsprüfung

Grundlagen von Usability & UX

Usability-Prinzipien und Richtlinien:

• Überblick über Usability, User Experience, UCD (User Centered Design), ISO 9241
• Grundlagen des nutzerzentrierten Designs ISO 9241-210
• Wichtigste Normen und Richtlinien ISO 9241-11 / 110/12
• Der Unterschied zwischen Usability und User Experience
• Prinzipien des Dialogdesigns
• Intuitivität und Affordanz
• Normen und Richtlinien

Praktische Übungen:

• Unterscheidung zwischen Usability und User Experience anhand praktischer Beispiele

Verstehen und Spezifizieren von Nutzungskontexten:

• Benutzergruppen, Benutzergruppenprofile und Personas
• Primäre Benutzer, sekundäre Benutzer, indirekte Benutzer
• Aktuelle Szenarien versus Nutzungsszenarien (Zielszenarien)
• Interview- und Beobachtungstechniken

Praktische Übungen:

• Verweis auf die Usability-Datei
• Nutzungskontextanalyse

Usability-Tests

• Arten von Usability-Tests
• Auswahl und Definition von Usability-Testaufgaben
• Vorbereitung und Durchführung von Usability-Tests
• Dokumentation und Kommunikation von Usability-Testergebnissen
• Inspektionen und Nutzerbefragungen
• Arten von Inspektionen
• Inspektionskriterien
• Arten von Nutzerbefragungen
• Auswahl und Gestaltung von Fragebögen

Praktische Übung:

• Entwicklung von Testaufgaben für einen Crowd-Usability-Test für eine App oder Anwendersoftware, z. B. Rapid User Tests
• Definition der Auswahlkriterien für Usability-Tests
• Vorbereitung von Dokumenten für einen Remote-/Crowd-Usability-Test
• Auswertung von Videos der Testpersonen

Usability Engineering & Usability-Dateien:

Spezifizierung von Benutzeranforderungen

• Benutzerbedürfnisse versus Benutzeranforderungen
• Benutzeranforderungen als Teilmenge der Stakeholder-Anforderungen

Praktische Übungen:

• Benutzerbedürfnisse identifizieren – was braucht der Benutzer wirklich?
• Ableitung von Benutzeranforderungen
• Wie man auf das Usability-Dossier verweist

Spezifizierung der Interaktion

• Aufgabenmodellierung als Grundlage für aufgabenangemessene Interaktion
• Interaktionsspezifikation mit Benutzerszenarien und Storyboards
• Nutzungsobjekte, Informationsarchitektur und Navigation
• Grundprinzipien von „Good UX Design“, Goldene Regeln
• Wahrnehmungspsychologie – mentale Modelle, Affordanzen, Gestaltprinzipien
• Design und Designregeln

Praktische Übungen:

• Beschreibung von Anwendungsszenarien
• Entwicklung von Storyboards und Workflows
• Harmonisierung des Designs mittels Wireframes
• Iteratives nutzerzentriertes Design & SCRUM
• Entwicklung detaillierter Anwendungsfälle
• Entwicklung interaktiver Prototypen und Dokumentation in der Usability-Datei
• Übung mit Axure

Prozessmanagement und Einsatz von Methoden

• Prozessrollen
• Arbeitsergebnisse im Usability Engineering

Usability File - Gebrauchstauglichkeitsakte gemäß IEC 62366

• Strukturierung einer Usability-Datei
• Spezifizierung von Anforderungen an die Usability
• Methoden zur Verifizierung und Validierung der Usability
• Erstellung von Testplänen sowie Durchführung und Dokumentation von Tests
• Anordnung der Inhalte; in welcher Datei (Usability-Datei, Risikomanagement-Datei, Qualitätsmanagement-Handbuch usw.) sollten welche Ergebnisse dokumentiert werden und wie sollten die Dateien miteinander verknüpft werden?

Weitere Aspekte – Unterschiede zwischen IEC 62366 und FDA-Konformität / Wechselwirkung mit ISO 14971

• Die IEC 62366 und der usability-orientierte Entwicklungsprozess
• Wechselwirkung zwischen IEC 62366 und Risikomanagement gemäß ISO 14971
• Struktur eines Usability-Dossiers, Dokumentationsstruktur
• Methoden zur Prüfung der Usability: z. B. Inspektionsverfahren (wie Stil- und Designrichtlinien, ISO 9241, Heuristiken), Usability-Tests sowie quantitative und qualitative Nutzerbefragungen
• Dokumentation von Testspezifikationen und Testergebnissen
• Aspekte der FDA-Konformität

Inspektionsbasierte Evaluation

Usability-Evaluation (Inspektion)

Bewertungsarten (Inspektionsarten)

• Heuristische Bewertung
• Expertenbewertung
• Überprüfung
• Kognitives Walkthrough
• Persona-basierte Überprüfung

Typische Probleme

• Prüfungskriterien
• Heuristiken
• Designregeln
• Anwenderanforderungen
• Prüfung ohne Prüfungskriterien

Anwenderbefragung

• Unterscheidung der Ziele einer Anwenderbefragung
• Auswahl der Art der Anwenderbefragung
• Qualitative Anwenderbefragung
• Quantitative Anwenderbefragung
• Planung einer Anwenderbefragung
• Rekrutierung von Befragten
• Auswahl oder Erstellung eines Fragebogens
• Auswertung der Umfrageergebnisse
• Präsentation der Umfrageergebnisse
• Typische Probleme bei Fragen

Usability-Tests

Usability-Tests

Testvorbereitung

• Erstellung eines Testplans
• Erstellung eines Testskripts
• Rekrutierung von Testteilnehmern

Typische Probleme

• Erstellung von Testaufgaben
• Vertraulichkeitsvereinbarung

Durchführung von Usability-Tests

• Vorbereitung des Tests
• Einweisung
• Interview vor dem Test
• Testmoderation
• Interview nach dem Test
• Nachbesprechung
• Typische Probleme

Aufbereitung der Testergebnisse und Kommunikation

• Psychologische Aspekte der Vermittlung von Testergebnissen
• Interpretation und Auswertung von Testergebnissen
• Usability-Testbericht
• KJ-Methode, Affinitätsdiagramme
• Videoanalyse
• Zusammenfassung für das Management

Varianten von Usability-Tests

• Discount-Usability-Test
• Remote-Usability-Test
• Unbeaufsichtigter Usability-Test
• Crowd-Usability-Testing
• Quantitative Usability-Bewertung
• Eye-Tracking
• RITE (Rapid Iterative Testing and Evaluation)
• Internationale Tests
• Usability-Tests über Desktop-Anwendungen hinaus: Mobiltelefone, Fahrkartenautomaten, Fernseher, Smartphones, Tablets

Interaktionsspezifikation & UX-Design:

UserFlow, UseCase & Wireframe IxD – UX-Design

• Prozesse und Abläufe für ein aufgabenorientiertes Design
• Iterative Entwicklung von UserFlow, UseCase & Wireframe
• Validierung der Konzeptideen
• Übung: UserFlow, UseCase, Wireframe

Grundlagen guten Designs

• Grundprinzipien von „Good UX Design“, Goldene Regeln
• Wahrnehmungspsychologie – mentale Modelle, Affordanzen, Designprinzipien
• Design und Designregeln
• Grundlagen von Interaktionsdesign und Grafikdesign
• Innovatives UX-Design

Interaktionsdesign IxD – UX-Design

• Überblick über Interaktionselemente und deren Einsatz
• Grundregeln des User Experience Designs

Prototyping

• Einführung in das Prototyping im Kontext des Usability Engineering
• Überblick über Prototypentypen, Anwendungsbereiche und Testphasen
• Low-Fidelity-Prototyping
• Übung: „Paper Prototyping“ und/oder toolbasiertes Prototyping

Prototyping mit Axure

• Prototyping im Kontext des Usability Engineering
• Überblick über verschiedene Prototypen, Anwendungsbereiche und Tests
• Low-Fidelity-Prototyping
• Übung: „Paper Prototyping“
• High-Fidelity-Prototyping
• Übung: „Erstellen interaktiver Prototypen (Axure)“

Prüfung und Zertifikat „Usability Academy – Usability & UX Expert Medical Devices“

• Prüfung: Zertifizierung Usability & UX Expert
• Online-Test mit 40 Fragen
• Multiple-Choice-Fragen
• Usability Academy-Zertifikat

CPUX-F-Zertifizierungsprüfung: 300,- zzgl. MwSt.

Seminar inklusive Prüfung & Zertifikat der Usability Academy